Dne 5.1.2009 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámení francouzské lékové agentury (AFSSAPS) o inspekci SVP.
V rámci této inspekce bylo prokázáno, že výrobce léčivých látek North China Pharmaceutical Huasheng Co Ltd N°8 Yangzi road, Economic and Technical Development Zone Shijiazhuang, Hebei, Čína, nevyhověl požadavkům SVP (čl. 47 směrnice 2001/83/ES) při výrobě sterilní léčivé látky streptomycin-sulfát (streptomycini sulfas), DMF 2007-053.
Odbor inspekční
5.1.2009
cz