Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GLAXO GROUP LTD., Greenford, Middlesex, Velká Británie, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:
- AVAMYS nas.spr.sus. 120x27.5RG, kód SÚKL 0029816, č.š. C346963.
Stahování léčivého přípravku je z důvodů závady v jakosti - možný výskyt chybného označení sekundárního obalu přípravku štítkem "Neprodejný vzorek". Ke stažení šarže se držitel rozhodnutí o registraci rozhodl z preventivních důvodů.
Odbor inspekční
30.01.2009
cz