Oddělení závad v jakosti
17.3.2020
Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I.
Související články
Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.
Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2020
SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I až z úrovně pacientů.
Esmya (ulipristal acetate) – výbor PRAC doporučuje zrušení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závěrech evropského přehodnocení ulipristal acetátu k léčbě děložních myomů, které vedl výbor PRAC.
cz