Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011

Aktualizace informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků vyráběných společností Triad Group, USA.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje aktualizaci

informace držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Schering-Plough s.r.o.

Aktualizace je určena poskytovatelům zdravotnické péče a pacientů a informuje o výrobě balení dotčených přípravků bez vložených zdravotnických prostředků (čisticích tamponů, alkoholových vatových tamponů a alkoholových vatových tyčinek) vyráběných společností TriadGroup, USA, u kterých byla zjištěna závada v jakosti.

Zdravotnické prostředky se závadou v jakosti byly obsaženy v následujících léčivých přípravcích:

Kód SÚKL	Název léku	Doplněk názvu	Velikost balení
27491	PegIntron 100	inj.pso.lqf	1x100rg
27495	PegIntron 120	inj.pso.lqf	1x120rg
27499	PegIntron 150	inj.pso.lqf	1x150rg
25777	IntronA 18 MIU	inj.sol.	1x1,2ml/18 MIU
25780	IntronA 18 MIU	inj.sol.	1x1,2ml/30 MIU
25738	IntronA 18 MIU	inj.sol.	1x1,2ml/60 MIU