Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že se léčivý přípravek:
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Šarže |
Použitelnost |
---|---|---|---|---|---|
0057545 |
Aminosteril N HEPA 8% |
inf.sol. |
10x500ml |
16CL0161 |
10/2012 |
16DD0117 |
03/2013 |
uvolňuje k distribuci, výdeji a léčebnému používání.
Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání bylo iniciováno z důvodu prověření možné závady v jakosti, která se na základě výsledků analýz výrobce předmětného léčivého přípravku nepotvrdila.
Oddělení závad v jakosti
12.01.2011