Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Rodleben Pharma GmbH, Rodleben, Německo, zastoupeného společností UCB s.r.o., Thámova 13, 180 00 Praha 8, se stahují z úrovně zdravotnických zařízení všechny šarže léčivého přípravku:
- PROTHAZIN inj. sol., reg. č. 24/176/70-C, kód SÚKL 2766.
Registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím ze dne 26.3.2008 (rozhodnutí nabylo právní 17.4.2008). Používání tohoto léčivého přípravku po tomto datu je v rozporu s ustanovením § 8, odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
Důvodem pro stažení je výskyt přípravku ve zdravotnickém zařízení.
Odbor inspekční 17.03.2009
cz