Státní ústav pro kontrolu léčiv

I. Počty transfuzních přípravků v ČR v roce 2020:

V roce 2020 bylo ve 166 zařízeních transfuzní služby (ZTS) a krevních bank (KB) v ČR vydáno celkem 551 646 transfuzních přípravků (TP) pro 152 010 příjemců TP, kterým bylo podáno celkem 549 944 TP.                                  

	Plná krev	Erytrocyty	Trombocyty	Plazma
Počet vydaných balení  TP	1 096	402 579	46 130	101 841
Počet příjemců TP	797	109 347	9 578	32 288
Počet podaných balení TP	1078	401 689	45 843	101 334

 

II. Závažné nežádoucí reakce (ZNR) v ČR v roce 2020:

V roce 2020 bylo v ČR potvrzeno 15 ZNR u dárců: 11x vazovagální reakce (3x kolaps s pádem se zlomeninami, 5x s pádem s pohmožděninami, 1x s pádem s řeznými ranami, 2x bezvědomí), 1x kardiovaskulární příhoda během odběru, 1x trombóza LHK a plicní embolie, 1x punkce arterie, 1x opakovaný prekolapsový stav a 16 ZNR u příjemců TP se SP 1, 2 nebo 3.            (SP = stupeň přisuzovatelnosti)

ZNR – Plná krev	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
celkem		-	-	-	-	-

 

ZNR – Plazma	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Anafylaxe/hypersenzitivita				1	4	2
Akutní poškození plic v souvislosti s transfuzí				1
Imunitní hemolýza kvůli neslučitelnosti AB0						2*
celkem		-	-	2	4	4

*  1x nezaviněno ZTS/KB

 

ZNR – Erytrocyty	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Akutní poškození plic v souvislosti s transfuzí						2
Virová infekce přenesená transfuzí (HCV)						1
Imunitní hemolýza kvůli neslučitelnosti AB0						1
celkem		-	-	-	-	4

                                                                                                                                             

ZNR – Trombocyty	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Anafylaxe/hypersenzitivita			1	1	1
Virová infekce přenesená transfuzí (HBV)		1
celkem		1	1	1	1	-

 

ZNR – více přípravků	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
celkem		-	-	-	-	-

 

V roce 2020 nedošlo v ČR k úmrtí v souvislosti s podáním transfuzních přípravků.

III. Závažné nežádoucí události (ZNU) v ČR v roce 2020:

V roce 2020 bylo v ČR potvrzeno celkem 9 ZNU:

3 ZNU – dárce dodatečně nahlásil, že v době odběru byl infekční (2x covid-19, 1x borelióza)

1 ZNU – selhání analyzátoru KO a nežádoucí hromadění dárců v době pandemie covid-19

1 ZNU – záměna TP v souvislosti s chybou člověka (1x záměna vzorku vedoucí k výdeji chybného TP)

1 ZNU – výdej ne zcela kompatibilního TP při vitální indikaci (Lewis nekompatibilní)

1 ZNU – záměna pacienta na oddělení

1 ZNU – dočasné přerušení činnosti ZTS s ohledem na rozšíření covid-19 u pracovníků

1 ZNU – výdej HCV-NAT pozitivního ERD (s následným přenosem na příjemce TP)

 

ZNU, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:	Celkový počet	Bližší údaje
		Závada přípravku	Selhání zařízení	Chyba člověka	Ostatní jmenovitě uvedené
- výběr dárce	3	3
- odběrem plné krve	1				1
- aferézou	-
- vyšetřením podle §4 odst. 3	1				1
- zpracováním	-
- skladováním	-
- distribucí	-
- výběrem TP	1			1
- testem kompatibility	1			1
- výdejem
- ostatním jmenovitě uvedeným	2		1	1*

 * 1x nezaviněno ZTS/KB (záměna na oddělení)

 IV. Počty zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek v ČR v roce 2020:

V roce 2020 bylo v ČR zpracováno celkem 1 313 873 odběrů krve, z čehož odběrů plné krve bylo 428 528, aferetických odběrů bylo 885 345 (z toho 667 078 odběrů v plazmacentrech).