Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.
Roční hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“) na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (https://www.sukl.cz/hlaseni-pro-sukl) písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.
V roce 2015 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2014 týkala celkem 2 854 lékáren a OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2014. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 140 lékáren (4,9 %), celkem 130 lékáren (4,6 %) splnilo svou povinnost po urgenci ze strany SÚKL dodatečně a 10 lékáren (0,4 %) nepředalo hlášení vůbec.
Nesplnění ohlašovací povinnosti je správním deliktem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a provozovatelům těchto lékáren byla udělena pokuta. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2014 – roční hlášení
Nezasláno do 28.2.2015 (termín hlášení) |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
OKL PRAHA |
43 |
41 |
2 |
2 |
2 |
2 |
OKL České Budějovice |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
OKL Hradec Králové |
22 |
21 |
1 |
2 |
2 |
22 |
OKL Plzeň |
27 |
22 |
5 |
6 |
6 |
6 |
OKL Ostrava |
17 |
16 |
1 |
1 |
1 |
1 |
OKL Brno |
13 |
13 |
0 |
1 |
1 |
12 |
OKL Olomouc |
18 |
17 |
1 |
2 |
2 |
18 |
CELKEM |
140 |
130 |
10 |
14 |
14 |
61 |
Porovnání plnění ohlašovací povinnosti v období 2011 – 2014
ROK |
Nezasláno v termínu |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
2011 |
116 |
104 |
12 |
12 |
12 |
116 |
2012 |
98 |
79 |
19 |
19 |
19 |
98 |
2013 |
86 |
68 |
18 |
18 |
18 |
26 |
2014 |
140 |
130 |
10 |
14 |
14 |
61 |
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2014 – mimořádná hlášení
Při ukončení činnosti lékárny je její provozovatel povinen zaslat SÚKL stejným způsobem a ve stejném rozsahu mimořádné hlášení (§ 27 odst. 2 zákona o návykových látkách). V roce 2014 obdržel SÚKL celkem 173 mimořádných hlášení.
Sekce dozoru
18. 5. 2015