Státní ústav pro kontrolu léčiv

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Bakteriální infekce přenesená transfúzí

1

1

Anafylaxe

1

1

Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí

1

1

Jiná závažná reakce

1

1

CELKEM       

4

1

2

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Anafylaxe

1

1

Nemoc z reakce štěpu proti hostiteli

1

1

CELKEM       

2

2

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Anafylaxe

8

1

7

CELKEM       

8

1

7

Hlásitel :

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Oznamovací období :

1.1.2012 - 31.12.2012

Celkový počet zpracovaných jednotek krve a   zpracovaných krevních složek :    794340

Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost   a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:

Celkový počet

Bližší údaje

Závada přípravku

Selhání zařízení

Chyba člověka

Ostatní

odběrem plné krve

126

89

35

2

aferézou

28

18

9

1

vyšetřením podle par. 4 odst. 3

62

62

zpracováním

78

8

68

2

skladováním

1

1

distribucí

3

3

materiály

0

ostatním

11

2

3

6

Celkem

309

180

112

11

6