Státní ústav pro kontrolu léčiv

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Hemolýza z jiných než imunitních příčin

1

1

Bakteriální infekce přenesená transfúzí

2

1

1

Anafylaxe

10

5

1

3

1

Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí

1

1

Virová infekce přenesená transfúzí HBV

1

1

Jiná závažná reakce

4

1

1

1

1

CELKEM       

19

5

4

7

2

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí

1

1

CELKEM       

1

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Anafylaxe

9

2

1

1

4

1

Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí

1

1

Virová infekce přenesená transfúzí HBV

1

1

CELKEM

11

2

1

2

5

1

Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:

Celkový počet

Bližší údaje

Závada přípravku

Selhání zařízení

Chyba člověka

Ostatní

odběrem plné krve

66

13

6

30

17

aferézou

104

46

57

1

vyšetřením podle par. 4 odst. 3

308

226

82

zpracováním

154

81

15

3

55

skladováním

56

19

37

distribucí

2

2

materiály

0

ostatním

8

1

1

6

Celkem

698

367

97

37

197