Státní ústav pro kontrolu léčiv

SAKL-01_verze1_Postup_pro_uzavirani_ramcove_smlouvy_mezi_SUKL_a_lekarnami_o_prevodu_KLP.pdf, file type pdf, (213 kB)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "SÚKL") vykupuje v souladu s § 24b odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“), konopí pro léčebné použití od pěstitele na základě uzavřené kupní smlouvy (dále jen „KLP“), stává se jeho vlastníkem a zajišťuje bezpečné skladování, přepravu a distribuci výhradně do zdravotnických zařízení poskytujících služby lékárenské péče, a to na  základě Rámcové smlouvy uzavřené mezi provozovatelem a SÚKL. Skladování, přepravu a distribuci zajišťuje SÚKL prostřednictvím smluvního distributora.

Pro zajištění všech podmínek, které jsou stanoveny právními předpisy a zejména zákonem
o návykových látkách, je možné KLP dodat jen na základě písemné kupní smlouvy, a to výhradně provozovateli lékárny k přípravě léčivých přípravků. Provozovatelé poskytující služby lékárenské péče, kteří chtějí prostřednictvím jimi provozovaných lékáren vydávat KLP, musí tak uzavřít rámcovou kupní smlouvu se SÚKL. Její uzavření se řídí následujícím postupem.

• Rámcová smlouva je tvořena vlastní smlouvou a dále přílohami:

č. 1 - Přehled lékáren včetně uvedení osob oprávněných za ně jednat ve věci objednávek dle této Smlouvy

č. 2 - Protokol o předání

• Na základě uzavřené rámcové smlouvy budou lékárny uvedené v příloze č. 1 prostřednictvím osob objednávat dodávky KLP (dle pokynu SAKL-02 Postup objednávání konopí pro léčebné použití). Vzhledem k ustanovení zákona o návykových látkách musí být tyto objednávky a jejich potvrzení v písemné formě.

• Provozovatel lékárny si níže stáhne vzor rámcové smlouvy, včetně všech příloh. Vytiskne si dva stejnopisy smlouvy a dva stejnopisy příloh.
• Provozovatel lékárny vyplní na straně 1 smlouvy identifikační údaje provozovatele. Dále vyplní přílohu č. 1, takže doplní údaje o lékárnách, na které se bude vztahovat předmětná smlouva o převodu KLP (také ve dvojím vyhotovení). Lékárnu identifikuje vyplněním těchto požadovaných údajů: název a adresa lékárny, IČZ, kód pracoviště SÚKL, kontakt: telefon a e-mail, oprávněné osoby k jednání. Kód pracoviště SÚKL je dostupný na https://www.sukl.cz/modules/apotheke/search.php. Při stanovování osob oprávněných k jednání doporučujeme vzít v úvahu i případy zastoupení, neboť pouze osoby uvedené v Příloze č. 1. budou oprávněny k jednání ve věcech  objednávání KLP a potvrzování dokladů.
• Provozovatel lékárny vytištěnou a doplněnou smlouvu (včetně všech příloh) podepsanou osobou oprávněnou za poskytovatele jednat zašle ve dvojím vyhotovení poštou na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Státní agentura pro konopí pro léčebné použití, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
• V případě, že údaje uvedené ve smlouvě nebudou odpovídat skutečným údajům (např. uvedeným v registru ekonomických subjektů, v obchodním rejstříku, apod.), bude provozovatel o této skutečnosti telefonicky informován. V takovém případě nelze smlouvu uzavřít, podepsané návrhy budou vráceny zpět.
• Po podpisu smlouvy ze strany SÚKL je smlouva uzavřena. Jeden stejnopis smlouvy podepsaný oběma stranami bude zaslán na adresu poskytovatele.
• Okamžikem nabytí učinnosti smlouvy mohou být realizovány objednávky KLP dle pokynu SAKL-02 Postup objednávání konopí pro léčebné použití.
• V případě dotazu se můžete obracet na www.sakl.cz
• V průběhu doby může docházet ke změnám údajů uvedených v Příloze č.1. Smlouvy.  Jakákoliv taková změna znamená změnu smlouvy. Změna smlouvy je možná pouze dodatkem.
  O změnách údajů uvedených v příloze č. 1. je provozovatel povinen SÚKL informovat a zajistit aktualizaci údajů dodatkem, a to tak, že bude také nahrazena celá příloha č. 1 novým aktuálním textem.
• Dodatek ke smlouvě je ke stažení níže. Je nutné jej vyplnit, nově aktuální znění přílohy č. 1., dodatek i přílohu vytisknout ve dvojím vyhotovení a tyto dokumenty podepsané statutárním zástupcem provozovatele zaslat poštou na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Státní agentura pro konopí pro léčebné použití, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Přílohy: