| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS9777/2023 |
| Typ správního řízení | VAPÚ-zrušení-ex offo |
| Účastníci - Žadatel | Správní řízení z moci úřední G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, AT |
| Účastníci - Držitel registrace | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, AT |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 01. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0221853
ATOFAB 60MG CPS DUR 28 I 0221841 ATOFAB 40MG CPS DUR 28 I 0221829 ATOFAB 25MG CPS DUR 28 I 0221817 ATOFAB 18MG CPS DUR 28 I 0221805 ATOFAB 10MG CPS DUR 28 I 0211588 PREGAMID 150MG CPS DUR 56 0211574 PREGAMID 75MG CPS DUR 56 0203846 SOLIFENACIN G.L.PHARMA 10MG TBL FLM 100 0197790 MARATIA 37,5MG/325MG TBL NOB 20 0184723 AEDON 10MG POR TBL DIS 56 0184716 AEDON 5MG POR TBL DIS 56 0176128 HEDONIN 25MG TBL FLM 60 0176119 HEDONIN 200MG TBL FLM 90 0176116 HEDONIN 100MG TBL FLM 90 0164060 ZYNZOL 1MG TBL FLM 30 0164059 ZYNZOL 1MG TBL FLM 50 0115941 HEDONIN PROLONG 200MG TBL PRO 30 |
| ATC |
0221853:
N06BA09
0221841: N06BA09 0221829: N06BA09 0221817: N06BA09 0221805: N06BA09 0211588: N02BF02 0211574: N02BF02 0203846: G04BD08 0197790: N02AJ13 0184723: N05AH03 0184716: N05AH03 0176128: N05AH04 0176119: N05AH04 0176116: N05AH04 0164060: L02BG03 0164059: L02BG03 0115941: N05AH04 |
| Zařazení RS |
0221853:
N06/4
0221841: N06/4 0221829: N06/4 0221817: N06/4 0221805: N06/4 0211588: N03/11 0211574: N03/11 0203846: 45/2 0184723: 84/2 0184716: 84/2 0176128: 84/2 0176119: 84/2 0176116: 84/2 0164060: 66/2 0164059: 66/2 0115941: 84/2 |
| Název RS |
0221853:
atomoxetin o síle do 60 mg včetně
0221841: atomoxetin o síle do 60 mg včetně 0221829: atomoxetin o síle do 60 mg včetně 0221817: atomoxetin o síle do 60 mg včetně 0221805: atomoxetin o síle do 60 mg včetně 0211588: pregabalin 0211574: pregabalin 0203846: močová spasmolytika, retardované formy, p.o. a transdermální aplikace 0184723: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté 0184716: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté 0176128: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté 0176119: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté 0176116: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté 0164060: inhibitory aromatáz, p.o. 0164059: inhibitory aromatáz, p.o. 0115941: antipsychotika, multireceptoroví antagonisté |
| Stav správního řízení |
0221853:
ROZ - NPM
0221841: ROZ - NPM 0221829: ROZ - NPM 0221817: ROZ - NPM 0221805: ROZ - NPM 0211588: ROZ - NPM 0211574: ROZ - NPM 0203846: ROZ - NPM 0197790: ROZ - NPM 0184723: ROZ - NPM 0184716: ROZ - NPM 0176128: ROZ - NPM 0176119: ROZ - NPM 0176116: ROZ - NPM 0164060: ROZ - NPM 0164059: ROZ - NPM 0115941: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0221853:
14. 04. 2023
0221841: 14. 04. 2023 0221829: 14. 04. 2023 0221817: 14. 04. 2023 0221805: 14. 04. 2023 0211588: 14. 04. 2023 0211574: 14. 04. 2023 0203846: 14. 04. 2023 0197790: 14. 04. 2023 0184723: 14. 04. 2023 0184716: 14. 04. 2023 0176128: 14. 04. 2023 0176119: 14. 04. 2023 0176116: 14. 04. 2023 0164060: 14. 04. 2023 0164059: 14. 04. 2023 0115941: 14. 04. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTI_SUKLS9777_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM
ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM PREGABALINUM PREGABALINUM SOLIFENACINI SUCCINAS PARACETAMOLUM, TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM OLANZAPINUM OLANZAPINUM QUETIAPINI FUMARAS QUETIAPINI FUMARAS QUETIAPINI FUMARAS ANASTROZOLUM ANASTROZOLUM QUETIAPINI FUMARAS |
cz