Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS86076/2022 |
Typ správního řízení | VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da |
Účastníci - Žadatel | SciPharm Sarl, Fausermillen 7, Mertert, LU |
Účastníci - Držitel registrace | SciPharm Sarl, Fausermillen 7, Mertert, LU |
Další účastníci řízení - OS | Česká kardiologická společnost, z.s., Netroufalky 814/6b, Brno Bohunice, CZ |
Další účastníci řízení - PO | Sdružení pacientů s plicní hypertenzí z.s., Bělehradská 7/13, Praha 4 Nusle, CZ |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108,
Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, |
Datum zahájení správního řízení | 26. 04. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0238928
TREPULMIX 10MG/ML INF SOL 1X10ML 0238928 TREPULMIX 10MG/ML INF SOL 1X10ML 0238927 TREPULMIX 5MG/ML INF SOL 1X10ML 0238927 TREPULMIX 5MG/ML INF SOL 1X10ML 0238926 TREPULMIX 2,5MG/ML INF SOL 1X10ML 0238926 TREPULMIX 2,5MG/ML INF SOL 1X10ML 0238925 TREPULMIX 1MG/ML INF SOL 1X10ML 0238925 TREPULMIX 1MG/ML INF SOL 1X10ML |
ATC |
0238928:
B01AC21
0238928: B01AC21 0238927: B01AC21 0238927: B01AC21 0238926: B01AC21 0238926: B01AC21 0238925: B01AC21 0238925: B01AC21 |
Zařazení RS |
0238928:
B01/29
0238928: B01/29 0238927: B01/29 0238927: B01/29 0238926: B01/29 0238926: B01/29 0238925: B01/29 0238925: B01/29 |
Název RS |
0238928:
treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze
0238928: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238927: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238927: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238926: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238926: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238925: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze 0238925: treprostinil k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze |
Stav správního řízení |
0238928:
ROZ - NPM
0238928: ROZ - NPM 0238927: ROZ - NPM 0238927: ROZ - NPM 0238926: ROZ - NPM 0238926: ROZ - NPM 0238925: ROZ - NPM 0238925: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0238928:
15. 03. 2023
0238928: 15. 03. 2023 0238927: 15. 03. 2023 0238927: 15. 03. 2023 0238926: 15. 03. 2023 0238926: 15. 03. 2023 0238925: 15. 03. 2023 0238925: 15. 03. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_TREPULMIX_SUKLS86076_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
|
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis