Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS30388/2023 |
Typ správního řízení | 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate ,
Dublin 13, IE Celltrion Healthcare Hungary Kft., , , STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Pottery Road , Dun Laoghaire - Co Dublin, IE Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE Mabxience Research SL, Manuel Pombo Angulo 28, Madrid, ES |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 23. 02. 2023 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0268135
VEGZELMA 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0268134 VEGZELMA 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML 0255012 ABEVMY 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0255010 ABEVMY 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML 0255002 OYAVAS 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0255001 OYAVAS 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML 0250544 ALYMSYS 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0250543 ALYMSYS 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML 0222760 MVASI 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0222759 MVASI 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML 0028397 AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0028396 AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML |
ATC |
0268135:
L01FG01
0268134: L01FG01 0255012: L01FG01 0255010: L01FG01 0255002: L01FG01 0255001: L01FG01 0250544: L01FG01 0250543: L01FG01 0222760: L01FG01 0222759: L01FG01 0028397: L01FG01 0028396: L01FG01 |
Zařazení RS |
0268135:
L01/26
0268134: L01/26 0255012: L01/26 0255010: L01/26 0255002: L01/26 0255001: L01/26 0250544: L01/26 0250543: L01/26 0222760: L01/26 0222759: L01/26 0028397: L01/26 0028396: L01/26 |
Název RS |
0268135:
bevacizumab
0268134: bevacizumab 0255012: bevacizumab 0255010: bevacizumab 0255002: bevacizumab 0255001: bevacizumab 0250544: bevacizumab 0250543: bevacizumab 0222760: bevacizumab 0222759: bevacizumab 0028397: bevacizumab 0028396: bevacizumab |
Stav správního řízení |
0268135:
ROZ - NPM
0268134: ROZ - NPM 0255012: ROZ - NPM 0255010: ROZ - NPM 0255002: ROZ - NPM 0255001: ROZ - NPM 0250544: ROZ - NPM 0250543: ROZ - NPM 0222760: ROZ - NPM 0222759: ROZ - NPM 0028397: ROZ - NPM 0028396: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0268135:
3. 05. 2023
0268134: 3. 05. 2023 0255012: 3. 05. 2023 0255010: 3. 05. 2023 0255002: 3. 05. 2023 0255001: 3. 05. 2023 0250544: 3. 05. 2023 0250543: 3. 05. 2023 0222760: 3. 05. 2023 0222759: 3. 05. 2023 0028397: 3. 05. 2023 0028396: 3. 05. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS30388_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
BEVACIZUMABUM
BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM BEVACIZUMABUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis