| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS267819/2022 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, Amsterdam, NL |
| Účastníci - Držitel registrace | Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, Amsterdam, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 6. 12. 2022 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0268073
NEXVIADYME 100MG INF PLV CSL 1 0268073 NEXVIADYME 100MG INF PLV CSL 1 |
| ATC |
0268073:
A16AB22
0268073: A16AB22 |
| Zařazení RS |
0268073:
A16/23
0268073: A16/23 |
| Název RS |
0268073:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků určených k enzymatické substituční léčbě Pompeho choroby
0268073: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků určených k enzymatické substituční léčbě Pompeho choroby |
| Stav správního řízení |
0268073:
ROZ - NPM
0268073: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0268073:
5. 05. 2023
0268073: 5. 05. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_NEXVIADYME_SUKLS267819_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka | AVALGLUCOSIDASUM ALFA |
cz