| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS259086/2021 |
| Typ správního řízení | MC-změna |
| Účastníci - Žadatel | Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 14. 09. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0235105
LEPONEX 25MG TBL NOB 50 I 0235103 LEPONEX 100MG TBL NOB 50 I |
| ATC |
0235105:
N05AH02
0235103: N05AH02 |
| Zařazení RS |
0235105:
N05/5
0235103: N05/5 |
| Název RS |
0235105:
klozapin, perorální podání
0235103: klozapin, perorální podání |
| Stav správního řízení |
0235105:
Zastaveno
0235103: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0235105:
3. 11. 2021
0235103: 21. 12. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-003-03R - 1. vydání - Rozhodnutí_stanovení_změna_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
CLOZAPINUM
CLOZAPINUM |
cz