Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS138175/2022 |
Typ správního řízení | MC-stanovení |
Účastníci - Žadatel | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry , Dublin 9, IE |
Účastníci - Držitel registrace | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry , Dublin 9, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 29. 06. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0255426
KAFTRIO 37,5MG/25MG/50MG TBL FLM 56(4X14) 0249859 KAFTRIO 75MG/50MG/100MG TBL FLM 56(4X14) |
ATC |
0255426:
R07AX32
0249859: R07AX32 |
Zařazení RS | |
Název RS | |
Stav správního řízení |
0255426:
ROZ - NPM
0249859: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0255426:
22. 12. 2022
0249859: 22. 12. 2022 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS138175_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
ELEXACAFTORUM, IVACAFTORUM, TEZACAFTORUM
ELEXACAFTORUM, IVACAFTORUM, TEZACAFTORUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis