| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS93568/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
| Účastníci - Držitel registrace | Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 9. 04. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0222796
HEMLIBRA 150MG/ML INJ SOL 1X1ML 0222795 HEMLIBRA 150MG/ML INJ SOL 1X0,7ML 0222794 HEMLIBRA 150MG/ML INJ SOL 1X0,4ML 0222793 HEMLIBRA 30MG/ML INJ SOL 1X1ML |
| ATC |
0222796:
B02BX06
0222795: B02BX06 0222794: B02BX06 0222793: B02BX06 |
| Zařazení RS |
0222796:
B02/20
0222795: B02/20 0222794: B02/20 0222793: B02/20 |
| Název RS |
0222796:
emicizumab
0222795: emicizumab 0222794: emicizumab 0222793: emicizumab |
| Stav správního řízení |
0222796:
ROZ - NPM
0222795: ROZ - NPM 0222794: ROZ - NPM 0222793: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0222796:
10. 11. 2020
0222795: 10. 11. 2020 0222794: 10. 11. 2020 0222793: 10. 11. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_HEMLIBRA_SUKLS93568_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
EMICIZUMABUM
EMICIZUMABUM EMICIZUMABUM EMICIZUMABUM |
cz