| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS90660/2022 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, Utrecht, NL |
| Účastníci - Držitel registrace | Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, Utrecht, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11,
Ostrava - Vítkovice, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, |
| Datum zahájení správního řízení | 2. 05. 2022 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0238308
VERZENIOS 150MG TBL FLM 28 0238306 VERZENIOS 100MG TBL FLM 28 0238304 VERZENIOS 50MG TBL FLM 28 |
| ATC |
0238308:
L01EF03
0238306: L01EF03 0238304: L01EF03 |
| Zařazení RS |
0238308:
L01/108
0238306: L01/108 0238304: L01/108 |
| Název RS |
0238308:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib)
0238306: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) 0238304: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) |
| Stav správního řízení |
0238308:
ROZ - NPM
0238306: ROZ - NPM 0238304: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0238308:
6. 03. 2023
0238306: 6. 03. 2023 0238304: 6. 03. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_VERZENIOS_SUKLS90660_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ABEMACICLIBUM
ABEMACICLIBUM ABEMACICLIBUM |
cz