| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS79449/2019 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Biogen Netherlands B.V., Prins Mauritslaan 13, Badhoevedorp, NL |
| Účastníci - Držitel registrace | Biogen Netherlands B.V., Prins Mauritslaan 13, Badhoevedorp, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 03. 2019 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0168995
FAMPYRA 10MG TBL PRO 56(4X14) 0168995 FAMPYRA 10MG TBL PRO 56(4X14) 0168994 FAMPYRA 10MG TBL PRO 28(2X14) 0168994 FAMPYRA 10MG TBL PRO 28(2X14) |
| ATC |
0168995:
N07XX07
0168995: N07XX07 0168994: N07XX07 0168994: N07XX07 |
| Zařazení RS |
0168995:
N07/9
0168995: N07/9 0168994: N07/9 0168994: N07/9 |
| Název RS |
0168995:
fampridin
0168995: fampridin 0168994: fampridin 0168994: fampridin |
| Stav správního řízení |
0168995:
ROZ – NPM
0168995: PŘEDBĚŽNÁ VYKONATELNOST 0168994: ROZ – NPM 0168994: PŘEDBĚŽNÁ VYKONATELNOST |
| Řízení pravomocně skončeno |
0168995:
2. 03. 2022
0168995: probíhá 0168994: 2. 03. 2022 0168994: probíhá |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_FAMPYRA_SUKLS79449_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
FAMPRIDINUM
FAMPRIDINUM |
cz