| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS77706/2016 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VaPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17,
Praha 5, CZ UNIMED PHARMA spol. s r.o., Orieškova 11, Bratislava, SK Santen OY, Niittyhaankatu 20, Tampere, FI Adamed Czech Republic, s. r. o., Thámova 137/16, Praha 8, CZ Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Blériot , Clermont-Ferrand, FR Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road , Westport, Country Mayo, IE ratiopharm GmbH, Graf Arco Strasse 3, Ulm, DE GENERICS [UK] Limited, Station Close , Potters Bar, Hertfordshire, GB Apotex Europe B.V., Archimedesweg 2, Leiden, NL PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice, CZ Alcon Laboratories (UK) Limited, Frimley Bussiness Park , Camberley, Surrey, GB Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjördur, IS Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, PL STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE DR.GERHARD MANN, CHEM.-PHARM. FABRIK GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, Berlin, DE Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gaße 20, Wien, AT |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 27. 03. 2016 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0218428
SOLUSIN 50 MCG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0218427 SOLUSIN 50 MCG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0211310 STURIBAN 0,3 MG/ML 0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML 0206658 LATANOPROST STADA 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0205347 BIMATOPROST STADA 0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML 0205346 BIMATOPROST STADA 0,3MG/ML OPH GTT SOL 1X3ML 0203695 AKISTAN 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0203400 BIMICAN 0,3MG/ML OPH GTT SOL 6X3ML 0203399 BIMICAN 0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML 0203257 TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML+PŘÍBAL 0203256 TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML+PŘÍBAL 0200606 LATALUX 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0199404 XALOPTIC 0,005%(0,05MG/ML) OPH GTT SOL 3X2,5ML 0196546 LATANOPROST MYLAN 0,05 MG/ML 0,05MG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0196545 LATANOPROST MYLAN 0,05 MG/ML 0,05MG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0196321 BONDULC 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0194802 IZBA 30MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0194801 IZBA 30MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0190938 TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0190937 TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0189575 TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0189574 TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0182375 MONOPOST 50MCG/ML OPH GTT SOL MDC 90(18X5)X0,2ML I 0182374 MONOPOST 50MCG/ML OPH GTT SOL MDC 30(6X5)X0,2ML I 0180830 LATANOPROST APOTEX 0,005% 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0177863 AKISTAN 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0153106 LATANOPROST APOTEX 0,005% 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0144616 UNILAT 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0144615 UNILAT 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0142910 ARULATAN 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0138510 LATANOPROST ACTAVIS 50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML 0136004 TAFLOTAN 15MCG/ML OPH GTT SOL MDC 30X0,3ML 0136003 TAFLOTAN 15MCG/ML OPH GTT SOL MDC 90X0,3ML 0129847 LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MCG/ML 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML 0127547 XALOPTIC 0,005%(0,05MG/ML) OPH GTT SOL 1X2,5ML 0058893 XALATAN 0,05MG/ML OPH GTT SOL 2,5ML I 0058892 XALATAN 0,05MG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML I 0027543 LUMIGAN 0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML 0027542 LUMIGAN 0,3MG/ML OPH GTT SOL 1X3ML 0026804 TRAVATAN 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML I 0026803 TRAVATAN 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML I |
| ATC |
0218428:
S01EE01
0218427: S01EE01 0211310: S01EE03 0206658: S01EE01 0205347: S01EE03 0205346: S01EE03 0203695: S01EE01 0203400: S01EE03 0203399: S01EE03 0203257: S01EE04 0203256: S01EE04 0200606: S01EE01 0199404: S01EE01 0196546: S01EE01 0196545: S01EE01 0196321: S01EE04 0194802: S01EE04 0194801: S01EE04 0190938: S01EE04 0190937: S01EE04 0189575: S01EE04 0189574: S01EE04 0182375: S01EE01 0182374: S01EE01 0180830: S01EE01 0177863: S01EE01 0153106: S01EE01 0144616: S01EE01 0144615: S01EE01 0142910: S01EE01 0138510: S01EE01 0136004: S01EE05 0136003: S01EE05 0129847: S01EE01 0127547: S01EE01 0058893: S01EE01 0058892: S01EE01 0027543: S01EE03 0027542: S01EE03 0026804: S01EE04 0026803: S01EE04 |
| Zařazení RS |
0218428:
100/4
0218427: 100/4 0211310: 100/4 0206658: 100/4 0205347: 100/4 0205346: 100/4 0203695: 100/4 0203400: 100/4 0203399: 100/4 0203257: 100/4 0203256: 100/4 0200606: 100/4 0199404: 100/4 0196546: 100/4 0196545: 100/4 0196321: 100/4 0194802: 100/4 0194801: 100/4 0190938: 100/4 0190937: 100/4 0189575: 100/4 0189574: 100/4 0182375: 100/4 0182374: 100/4 0180830: 100/4 0177863: 100/4 0153106: 100/4 0144616: 100/4 0144615: 100/4 0142910: 100/4 0138510: 100/4 0136004: 100/4 0136003: 100/4 0129847: 100/4 0127547: 100/4 0058893: 100/4 0058892: 100/4 0027543: 100/4 0027542: 100/4 0026804: 100/4 0026803: 100/4 |
| Název RS |
0218428:
oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální
0218427: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0211310: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0206658: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0205347: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0205346: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0203695: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0203400: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0203399: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0203257: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0203256: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0200606: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0199404: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0196546: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0196545: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0196321: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0194802: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0194801: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0190938: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0190937: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0189575: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0189574: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0182375: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0182374: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0180830: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0177863: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0153106: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0144616: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0144615: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0142910: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0138510: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0136004: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0136003: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0129847: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0127547: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0058893: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0058892: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0027543: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0027542: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0026804: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální 0026803: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální |
| Stav správního řízení |
0218428:
ROZ - NPM
0218427: ROZ - NPM 0211310: ROZ - NPM 0206658: ROZ - NPM 0205347: ROZ - NPM 0205346: ROZ - NPM 0203695: ROZ - NPM 0203400: ROZ - NPM 0203399: ROZ - NPM 0203257: ROZ - NPM 0203256: ROZ - NPM 0200606: ROZ - NPM 0199404: ROZ - NPM 0196546: ROZ - NPM 0196545: ROZ - NPM 0196321: ROZ - NPM 0194802: ROZ - NPM 0194801: ROZ - NPM 0190938: ROZ - NPM 0190937: ROZ - NPM 0189575: ROZ - NPM 0189574: ROZ - NPM 0182375: ROZ - NPM 0182374: ROZ - NPM 0180830: ROZ - NPM 0177863: ROZ - NPM 0153106: ROZ - NPM 0144616: ROZ - NPM 0144615: ROZ - NPM 0142910: ROZ - NPM 0138510: ROZ - NPM 0136004: ROZ - NPM 0136003: ROZ - NPM 0129847: ROZ - NPM 0127547: ROZ - NPM 0058893: ROZ - NPM 0058892: ROZ - NPM 0027543: ROZ - NPM 0027542: ROZ - NPM 0026804: ROZ - NPM 0026803: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0218428:
10. 01. 2017
0218427: 10. 01. 2017 0211310: 10. 01. 2017 0206658: 10. 01. 2017 0205347: 10. 01. 2017 0205346: 10. 01. 2017 0203695: 10. 01. 2017 0203400: 10. 01. 2017 0203399: 10. 01. 2017 0203257: 10. 01. 2017 0203256: 10. 01. 2017 0200606: 10. 01. 2017 0199404: 10. 01. 2017 0196546: 10. 01. 2017 0196545: 10. 01. 2017 0196321: 10. 01. 2017 0194802: 10. 01. 2017 0194801: 10. 01. 2017 0190938: 10. 01. 2017 0190937: 10. 01. 2017 0189575: 10. 01. 2017 0189574: 10. 01. 2017 0182375: 10. 01. 2017 0182374: 10. 01. 2017 0180830: 10. 01. 2017 0177863: 10. 01. 2017 0153106: 10. 01. 2017 0144616: 10. 01. 2017 0144615: 10. 01. 2017 0142910: 10. 01. 2017 0138510: 10. 01. 2017 0136004: 10. 01. 2017 0136003: 10. 01. 2017 0129847: 10. 01. 2017 0127547: 10. 01. 2017 0058893: 10. 01. 2017 0058892: 10. 01. 2017 0027543: 10. 01. 2017 0027542: 10. 01. 2017 0026804: 10. 01. 2017 0026803: 10. 01. 2017 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_100_4_SUKLS77706_2016.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
LATANOPROSTUM
LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM BIMATOPROSTUM BIMATOPROSTUM LATANOPROSTUM BIMATOPROSTUM BIMATOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM TAFLUPROSTUM TAFLUPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM LATANOPROSTUM BIMATOPROSTUM BIMATOPROSTUM TRAVOPROSTUM TRAVOPROSTUM |
cz