| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS67567/2022 |
| Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení-vráceno z MZ |
| Účastníci - Žadatel | sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie , Paris, FR |
| Účastníci - Držitel registrace |
Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail ,
Gentilly, FR sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie , Paris, FR |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 03. 2022 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249553
SARCLISA 20MG/ML INF CNC SOL 1X25ML 0249553 SARCLISA 20MG/ML INF CNC SOL 1X25ML 0249551 SARCLISA 20MG/ML INF CNC SOL 1X5ML 0249551 SARCLISA 20MG/ML INF CNC SOL 1X5ML |
| ATC |
0249553:
L01FC02
0249553: L01FC02 0249551: L01FC02 0249551: L01FC02 |
| Zařazení RS |
0249553:
L01/154
0249553: L01/154 0249551: L01/154 0249551: L01/154 |
| Název RS |
0249553:
izatuximab
0249553: izatuximab 0249551: izatuximab 0249551: izatuximab |
| Stav správního řízení |
0249553:
ROZ – NPM
0249553: ROZ - NPM 0249551: ROZ – NPM 0249551: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249553:
6. 09. 2022
0249553: 27. 04. 2023 0249551: 6. 09. 2022 0249551: 27. 04. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_SARCLISA_SUKLS67567_2022.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_SARCLISA_SUKLS67567_2022.pdf Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ISATUXIMABUM
ISATUXIMABUM |
cz