| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS64032/2016 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC-vráceno z MZ |
| Účastníci - Žadatel | Celgene Europe Limited, 1 Longwalk Road, Stockley Park , Uxbridge, Middlesex, GB |
| Účastníci - Držitel registrace |
Celgene Europe Limited, 1 Longwalk Road, Stockley Park ,
Uxbridge, Middlesex, GB Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 29. 02. 2016 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0210310
OTEZLA 10MG+20MG+30MG TBL FLM 4X10MG+4X20MG+19X30MG 0210310 OTEZLA 10MG+20MG+30MG TBL FLM 4X10MG+4X20MG+19X30MG 0210309 OTEZLA 30MG TBL FLM 56 0210309 OTEZLA 30MG TBL FLM 56 |
| ATC |
0210310:
L04AA32
0210310: L04AA32 0210309: L04AA32 0210309: L04AA32 |
| Zařazení RS |
0210310:
L04/35
0210310: L04/35 0210309: L04/35 0210309: L04/35 |
| Název RS |
0210310:
apremilast
0210310: apremilast 0210309: apremilast 0210309: apremilast |
| Stav správního řízení |
0210310:
ROZ - NPM
0210310: ROZ - NPM 0210309: ROZ - NPM 0210309: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0210310:
6. 11. 2021
0210310: 13. 10. 2017 0210309: 6. 11. 2021 0210309: 13. 10. 2017 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_OTEZLA_SUKLS64032_2016 .pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_OTEZLA_SUKLS64032_2016.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
APREMILASTUM, APREMILASTUM, APREMILASTUM
APREMILASTUM |
cz