| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS61781/2016 |
| Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25,
Amsterdam, NL Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin, La Défense 8, Paris La Défense Cedex, FR Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37-39, Iserlohn, DE HEATON k.s., Na Pankráci 332/14, Praha 4, CZ Shire Pharmaceutical Contracts Limited, 1 Kingdom Street , London, GB Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower , Dublin 2, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4,
Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
| Datum zahájení správního řízení | 13. 03. 2016 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0232951
FOSRENOL 500MG TBL MND 90(2X45) 0232948 FOSRENOL 1000MG TBL MND 90(6X15) 0215612 SEVELAMER CARBONATE HEATON 800MG TBL FLM 180 0210366 SEVELAMER CARBONATE WINTHROP 800MG TBL FLM 180 0210173 VELPHORO 500MG TBL MND 90 0210172 VELPHORO 500MG TBL MND 30 0171032 SEVEMED 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY 800MG TBL FLM 180 0149251 RENVELA 800MG TBL FLM 180 |
| ATC |
0232951:
V03AE03
0232948: V03AE03 0215612: V03AE02 0210366: V03AE02 0210173: V03AE05 0210172: V03AE05 0171032: V03AE02 0149251: V03AE02 |
| Zařazení RS |
0232948:
106/1
0215612: 106/1 0210366: 106/1 0210173: 106/1 0210172: 106/1 0171032: 106/1 0149251: 106/1 |
| Název RS |
0232948:
léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o.
0215612: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. 0210366: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. 0210173: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. 0210172: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. 0171032: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. 0149251: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, p.o. |
| Stav správního řízení |
0232951:
Zastaveno
0232948: ROZ - NPM 0215612: ROZ - NPM 0210366: Zastaveno 0210173: ROZ - NPM 0210172: Zastaveno 0171032: Zastaveno 0149251: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0232951:
6. 08. 2020
0232948: 24. 12. 2020 0215612: 24. 12. 2020 0210366: 6. 08. 2020 0210173: 24. 12. 2020 0210172: 6. 08. 2020 0171032: 26. 04. 2019 0149251: 24. 12. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_106_1_SUKLS61781_2016.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
LANTHANI CARBONAS HYDRICUS
LANTHANI CARBONAS HYDRICUS SEVELAMERI CARBONAS SEVELAMERI CARBONAS SACCHAROSUM FERRICUM CUM AMYLO SACCHAROSUM FERRICUM CUM AMYLO SEVELAMERI CARBONAS SEVELAMERI CARBONAS |
cz