| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS40223/2021 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Držitel registrace | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 11. 02. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249566
DARZALEX 1800MG INJ SOL 1X15ML 0249566 DARZALEX 1800MG INJ SOL 1X15ML 0209330 DARZALEX 20MG/ML INF CNC SOL 1X20ML 0209329 DARZALEX 20MG/ML INF CNC SOL 1X5ML |
| ATC |
0249566:
L01FC01
0249566: L01FC01 0209330: L01FC01 0209329: L01FC01 |
| Zařazení RS |
0249566:
L01/104
0249566: L01/104 0209330: L01/104 0209329: L01/104 |
| Název RS |
0249566:
daratumumab
0249566: daratumumab 0209330: daratumumab 0209329: daratumumab |
| Stav správního řízení |
0249566:
ROZ - NPM
0249566: ROZ - NPM 0209330: Zastaveno 0209329: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249566:
2. 06. 2022
0249566: 2. 06. 2022 0209330: 28. 07. 2021 0209329: 28. 07. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_ŘÍZENÍ_v_části_DARZALEX_SUKLS40223_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_DARZALEX_SUKLS40223_2021.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
DARATUMUMABUM
DARATUMUMABUM DARATUMUMABUM |
cz