| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS370485/2017 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VaPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
LEO Pharma A/S, Industriparken 55,
Ballerup, DK MEDA Pharma s.r.o., Kodaňská 1441/46, Praha 10, CZ Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 24. 12. 2017 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0232847
ELIDEL 10 MG/G KRÉM 10MG/G CRM 15G 0027315 PROTOPIC 0,1% UNG 10G 0027314 PROTOPIC 0,03% UNG 10G 0027312 PROTOPIC 0,1% UNG 30G 0027310 PROTOPIC 0,03% UNG 30G |
| ATC |
0232847:
D11AH02
0027315: D11AH01 0027314: D11AH01 0027312: D11AH01 0027310: D11AH01 |
| Zařazení RS |
0232847:
36/1
0027315: 36/1 0027314: 36/1 0027312: 36/1 0027310: 36/1 |
| Název RS |
0232847:
imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy
0027315: imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy 0027314: imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy 0027312: imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy 0027310: imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy |
| Stav správního řízení |
0232847:
ROZ - NPM
0027315: ROZ - NPM 0027314: ROZ - NPM 0027312: ROZ - NPM 0027310: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0232847:
24. 04. 2019
0027315: 24. 04. 2019 0027314: 24. 04. 2019 0027312: 24. 04. 2019 0027310: 24. 04. 2019 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_36_1_SUKLS370485_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
PIMECROLIMUSUM
TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM |
cz