| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS345414/2021 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Držitel registrace | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 12. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0255310
BYANNLI 1000MG INJ SUS PRO 1+1J 0255310 BYANNLI 1000MG INJ SUS PRO 1+1J 0255309 BYANNLI 700MG INJ SUS PRO 1+1J 0255309 BYANNLI 700MG INJ SUS PRO 1+1J |
| ATC |
0255310:
N05AX13
0255310: N05AX13 0255309: N05AX13 0255309: N05AX13 |
| Zařazení RS |
0255310:
N05/50
0255310: N05/50 0255309: N05/50 0255309: N05/50 |
| Název RS |
0255310:
paliperidon parenterální dlouhodobí
0255310: paliperidon parenterální dlouhodobí 0255309: paliperidon parenterální dlouhodobí 0255309: paliperidon parenterální dlouhodobí |
| Stav správního řízení |
0255310:
Zastaveno
0255310: Zastaveno 0255309: Zastaveno 0255309: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno |
0255310:
25. 05. 2022
0255310: 25. 05. 2022 0255309: 27. 04. 2022 0255309: 27. 04. 2022 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_V_ČÁSTI_BYANNLI_SUKLS345414_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_zpětvzetí_žádosti_BYANNLI_SUKLS345414_2021.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
PALIPERIDONI PALMITAS
PALIPERIDONI PALMITAS |
cz