| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS344074/2021 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 28. 12. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0222398 KISQALI 200MG TBL FLM 63 I |
| ATC | 0222398: L01EF02 |
| Zařazení RS | 0222398: L01/108 |
| Název RS | 0222398: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) |
| Stav správního řízení | 0222398: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno | 0222398: 5. 08. 2022 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_zpětvzetí_žádosti_KISQALI_SUKLS344074_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka | RIBOCICLIBI SUCCINAS |
cz