| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS325825/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
| Účastníci - Držitel registrace | Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 12. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249845
ROZLYTREK 200MG CPS DUR 90 0249845 ROZLYTREK 200MG CPS DUR 90 0249844 ROZLYTREK 100MG CPS DUR 30 0249844 ROZLYTREK 100MG CPS DUR 30 |
| ATC |
0249845:
L01EX14
0249845: L01EX14 0249844: L01EX14 0249844: L01EX14 |
| Zařazení RS |
0249845:
L01/142
0249845: L01/142 0249844: L01/142 0249844: L01/142 |
| Název RS |
0249845:
entrektinib
0249845: entrektinib 0249844: entrektinib 0249844: entrektinib |
| Stav správního řízení |
0249845:
ROZ - NPM
0249845: ROZ - NPM 0249844: ROZ - NPM 0249844: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249845:
7. 08. 2021
0249845: 7. 08. 2021 0249844: 7. 08. 2021 0249844: 7. 08. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ROZLYTREK_SUKLS325825_2020.pdf
Archivní doložka.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ENTRECTINIBUM
ENTRECTINIBUM |
cz