Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS323500/2021 |
Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
Účastníci - Žadatel | Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, Leiden, NL |
Účastníci - Držitel registrace | Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, Leiden, NL |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108,
Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
Datum zahájení správního řízení | 30. 11. 2021 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0255144
EVRENZO 150MG TBL FLM 12X1 0255144 EVRENZO 150MG TBL FLM 12X1 0255143 EVRENZO 100MG TBL FLM 12X1 0255143 EVRENZO 100MG TBL FLM 12X1 0255142 EVRENZO 70MG TBL FLM 12X1 0255142 EVRENZO 70MG TBL FLM 12X1 0255141 EVRENZO 50MG TBL FLM 12X1 0255141 EVRENZO 50MG TBL FLM 12X1 0255140 EVRENZO 20MG TBL FLM 12X1 0255140 EVRENZO 20MG TBL FLM 12X1 |
ATC |
0255144:
B03XA05
0255144: B03XA05 0255143: B03XA05 0255143: B03XA05 0255142: B03XA05 0255142: B03XA05 0255141: B03XA05 0255141: B03XA05 0255140: B03XA05 0255140: B03XA05 |
Zařazení RS |
0255144:
B03/7
0255144: B03/7 0255143: B03/7 0255143: B03/7 0255142: B03/7 0255142: B03/7 0255141: B03/7 0255141: B03/7 0255140: B03/7 0255140: B03/7 |
Název RS |
0255144:
roxadustat
0255144: roxadustat 0255143: roxadustat 0255143: roxadustat 0255142: roxadustat 0255142: roxadustat 0255141: roxadustat 0255141: roxadustat 0255140: roxadustat 0255140: roxadustat |
Stav správního řízení |
0255144:
ROZ - NPM
0255144: ROZ - NPM 0255143: ROZ - NPM 0255143: ROZ - NPM 0255142: ROZ - NPM 0255142: ROZ - NPM 0255141: ROZ - NPM 0255141: ROZ - NPM 0255140: ROZ - NPM 0255140: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0255144:
7. 09. 2022
0255144: 7. 09. 2022 0255143: 7. 09. 2022 0255143: 7. 09. 2022 0255142: 7. 09. 2022 0255142: 7. 09. 2022 0255141: 7. 09. 2022 0255141: 7. 09. 2022 0255140: 7. 09. 2022 0255140: 7. 09. 2022 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_EVRENZO_SUKLS323500_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
ROXADUSTATUM
ROXADUSTATUM ROXADUSTATUM ROXADUSTATUM ROXADUSTATUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis