| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS318938/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
| Účastníci - Držitel registrace | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 17. 12. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0209339
ALPROLIX 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP 0209338 ALPROLIX 2000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP 0209337 ALPROLIX 1000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP 0209336 ALPROLIX 500IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP 0209335 ALPROLIX 250IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP |
| ATC |
0209339:
B02BD04
0209338: B02BD04 0209337: B02BD04 0209336: B02BD04 0209335: B02BD04 |
| Zařazení RS |
0209339:
B02/18
0209338: B02/18 0209337: B02/18 0209336: B02/18 0209335: B02/18 |
| Název RS |
0209339:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní
0209338: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní 0209337: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní 0209336: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní 0209335: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní |
| Stav správního řízení |
0209339:
ROZ - NPM
0209338: ROZ - NPM 0209337: ROZ - NPM 0209336: ROZ - NPM 0209335: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0209339:
7. 04. 2021
0209338: 7. 04. 2021 0209337: 7. 04. 2021 0209336: 7. 04. 2021 0209335: 7. 04. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ALPROLIX_SUKLS318938_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
EFTRENONACOGUM ALFA
EFTRENONACOGUM ALFA EFTRENONACOGUM ALFA EFTRENONACOGUM ALFA EFTRENONACOGUM ALFA |
cz