Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS293038/2016 |
Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c,
Praha 7 - Holešovice, CZ Glaxo Group Limited, 980 Great West Road , Brentford, Middlesex, GB SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Vyskočilova 1566, Praha 4 - Michle, CZ Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Praha 4 - Nusle, CZ LEK PHARMACEUTICALS D.D., Verovškova 57, Ljubljana, SI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus , Dublin 24, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 31. 12. 2016 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0243378
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2G INJ/INF PLV SOL 10 0243373 CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1G INJ/INF PLV SOL 10 0239543 FORTUM 1G INJ PLV SOL 1 0239543 FORTUM 1G INJ PLV SOL 1 0231974 FORTUM 500MG INJ PLV SOL 1 0231974 FORTUM 500MG INJ PLV SOL 1 0231971 FORTUM 2G INJ/INF PLV SOL 1 0231971 FORTUM 2G INJ/INF PLV SOL 1 0206566 TAXIMED 2 G 2G INJ/INF PLV SOL 1 0206563 TAXIMED 1 G 1G INJ/INF PLV SOL 1 0203855 CEFOTAXIME LEK 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK 1G INJ PLV SOL 10 0201030 SEFOTAK 1G INJ/INF PLV SOL 1 0138422 CEFTRIAXON SANDOZ 1G INJ/INF PLV SOL 5X1 H 0121240 CEFTRIAXON KABI 2G INF PLV SOL 10 0121238 CEFTRIAXON KABI 1G INJ/INF PLV SOL 10 0094176 CEFOTAXIME LEK 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK 1G INJ PLV SOL 1 |
ATC |
0243378:
J01DD04
0243373: J01DD04 0239543: J01DD02 0239543: J01DD02 0231974: J01DD02 0231974: J01DD02 0231971: J01DD02 0231971: J01DD02 0206566: J01DD01 0206563: J01DD01 0203855: J01DD01 0201030: J01DD01 0138422: J01DD04 0121240: J01DD04 0121238: J01DD04 0094176: J01DD01 |
Zařazení RS |
0243378:
53/4
0243373: 53/4 0239543: 53/4 0239543: 53/4 0231974: 53/4 0231974: 53/4 0231971: 53/4 0231971: 53/4 0206566: 53/4 0206563: 53/4 0201030: 53/4 0138422: 53/4 0121240: 53/4 0121238: 53/4 0094176: 53/4 |
Název RS |
0243378:
cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální
0243373: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0239543: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0239543: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0231974: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0231974: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0231971: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0231971: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0206566: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0206563: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0201030: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0138422: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0121240: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0121238: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální 0094176: cefalosporiny III. generace (kromě cefoperazonu), parenterální |
Stav správního řízení |
0243378:
ROZ - NPM
0243373: ROZ - NPM 0239543: ROZ - NPM 0239543: ROZ - NPM 0231974: ROZ - NPM 0231974: ROZ - NPM 0231971: ROZ - NPM 0231971: ROZ - NPM 0206566: ROZ - NPM 0206563: ROZ - NPM 0203855: Zastaveno 0201030: ROZ - NPM 0138422: ROZ - NPM 0121240: ROZ - NPM 0121238: ROZ - NPM 0094176: Zastaveno |
Řízení pravomocně skončeno |
0243378:
30. 10. 2019
0243373: 30. 10. 2019 0239543: 9. 11. 2021 0239543: 30. 10. 2019 0231974: 9. 11. 2021 0231974: 30. 10. 2019 0231971: 9. 11. 2021 0231971: 30. 10. 2019 0206566: 30. 10. 2019 0206563: 30. 10. 2019 0203855: 11. 09. 2019 0201030: 30. 10. 2019 0138422: 30. 10. 2019 0121240: 30. 10. 2019 0121238: 30. 10. 2019 0094176: 11. 09. 2019 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_53_4_SUKLS293038_2016.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_53_4_SUKLS293038_2016.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
CEFTRIAXONUM NATRICUM TRIHEMIHYDRICUM
CEFTRIAXONUM NATRICUM TRIHEMIHYDRICUM CEFTAZIDIMUM PENTAHYDRICUM CEFTAZIDIMUM PENTAHYDRICUM CEFTAZIDIMUM PENTAHYDRICUM CEFOTAXIMUM NATRICUM CEFOTAXIMUM NATRICUM CEFOTAXIMUM NATRICUM CEFOTAXIMUM NATRICUM CEFTRIAXONUM NATRICUM TRIHEMIHYDRICUM CEFTRIAXONUM NATRICUM TRIHEMIHYDRICUM CEFTRIAXONUM NATRICUM TRIHEMIHYDRICUM CEFOTAXIMUM NATRICUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis