| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS29015/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower , Dublin 2, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower , Dublin 2, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 01. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0222233
REVESTIVE 1,25MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0222233 REVESTIVE 1,25MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0193528 REVESTIVE 5MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0193528 REVESTIVE 5MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP |
| ATC |
0222233:
A16AX08
0222233: A16AX08 0193528: A16AX08 0193528: A16AX08 |
| Zařazení RS |
0222233:
A16/19
0222233: A16/19 0193528: A16/19 0193528: A16/19 |
| Název RS |
0222233:
teduglutid
0222233: teduglutid 0193528: teduglutid 0193528: teduglutid |
| Stav správního řízení |
0222233:
ROZ - NPM
0222233: ROZ - NPM 0193528: ROZ - NPM 0193528: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0222233:
29. 12. 2020
0222233: 29. 12. 2020 0193528: 29. 12. 2020 0193528: 29. 12. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_REVESTIVE_SUKLS29015_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
TEDUGLUTIDUM
TEDUGLUTIDUM |
cz