| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS286654/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, Utrecht, NL |
| Účastníci - Držitel registrace | Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, Utrecht, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 12. 11. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0238308
VERZENIOS 150MG TBL FLM 28 0238308 VERZENIOS 150MG TBL FLM 28 0238306 VERZENIOS 100MG TBL FLM 28 0238306 VERZENIOS 100MG TBL FLM 28 0238304 VERZENIOS 50MG TBL FLM 28 0238304 VERZENIOS 50MG TBL FLM 28 |
| ATC |
0238308:
L01EF03
0238308: L01EF03 0238306: L01EF03 0238306: L01EF03 0238304: L01EF03 0238304: L01EF03 |
| Zařazení RS |
0238308:
L01/108
0238308: L01/108 0238306: L01/108 0238306: L01/108 0238304: L01/108 0238304: L01/108 |
| Název RS |
0238308:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib)
0238308: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) 0238306: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) 0238306: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) 0238304: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) 0238304: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (tj. s obsahem léčivých látek palbociklib, ribociklib a abemaciklib) |
| Stav správního řízení |
0238308:
ROZ - NPM
0238308: ROZ - NPM 0238306: ROZ - NPM 0238306: ROZ - NPM 0238304: ROZ - NPM 0238304: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0238308:
15. 04. 2021
0238308: 15. 04. 2021 0238306: 15. 04. 2021 0238306: 15. 04. 2021 0238304: 15. 04. 2021 0238304: 15. 04. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_VERZENIOS_SUKLS286654_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ABEMACICLIBUM
ABEMACICLIBUM ABEMACICLIBUM |
cz