| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS274531/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Intercept Pharma International Ltd., Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper , Dublin 7, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Intercept Pharma International Ltd., Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper , Dublin 7, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 10. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0219168
OCALIVA 10MG TBL FLM 30 0219167 OCALIVA 5MG TBL FLM 30 |
| ATC |
0219168:
A05AA04
0219167: A05AA04 |
| Zařazení RS |
0219168:
A05/4
0219167: A05/4 |
| Název RS |
0219168:
kyselina obeticholová
0219167: kyselina obeticholová |
| Stav správního řízení |
0219168:
ROZ - NPM
0219167: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0219168:
15. 04. 2021
0219167: 15. 04. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_OCALIVA_SUKLS274531_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ACIDUM OBETICHOLICUM
ACIDUM OBETICHOLICUM |
cz