| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS254416/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 8. 10. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249768
ENERZAIR BREEZHALER 114MCG/46MCG/136MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH+1SENZOR 0249768 ENERZAIR BREEZHALER 114MCG/46MCG/136MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH+1SENZOR 0249767 ENERZAIR BREEZHALER 114MCG/46MCG/136MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249767 ENERZAIR BREEZHALER 114MCG/46MCG/136MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH |
| ATC |
0249768:
R03AL12
0249768: R03AL12 0249767: R03AL12 0249767: R03AL12 |
| Zařazení RS |
0249768:
R03/43
0249768: R03/43 0249767: R03/43 0249767: R03/43 |
| Název RS |
0249768:
tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid
0249768: tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid 0249767: tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid 0249767: tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid |
| Stav správního řízení |
0249768:
ROZ - NPM
0249768: ROZ - NPM 0249767: ROZ - NPM 0249767: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249768:
7. 04. 2021
0249768: 7. 04. 2021 0249767: 7. 04. 2021 0249767: 7. 04. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ENERZAIR_BREEZHALER_SUKLS254416_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
GLYCOPYRRONII BROMIDUM, INDACATEROLI ACETAS, MOMETASONI FUROAS
GLYCOPYRRONII BROMIDUM, INDACATEROLI ACETAS, MOMETASONI FUROAS |
cz