Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS24802/2020 |
Typ správního řízení | 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
Účastníci - Žadatel | Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
Účastníci - Držitel registrace |
Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1,
Grenzach-Wyhlen, DE Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin, IE sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie , Paris, FR |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 28. 01. 2020 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0500971
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML 0500969 ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML 0500967 ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML 0222240 KEVZARA 200MG INJ SOL 2X1,14ML 0222238 KEVZARA 150MG INJ SOL 2X1,14ML 0222236 KEVZARA 200MG INJ SOL 2X1,14ML 0222234 KEVZARA 150MG INJ SOL 2X1,14ML 0194903 ROACTEMRA 162MG INJ SOL ISP 4X0,9ML 0193617 ORENCIA 125MG INJ SOL 4X1ML II 0028800 ORENCIA 250MG INF PLV CSL 1+1XSTŘ |
ATC |
0500971:
L04AC07
0500969: L04AC07 0500967: L04AC07 0222240: L04AC14 0222238: L04AC14 0222236: L04AC14 0222234: L04AC14 0194903: L04AC07 0193617: L04AA24 0028800: L04AA24 |
Zařazení RS |
0500971:
70/3
0500969: 70/3 0500967: 70/3 0222240: 70/3 0222238: 70/3 0222236: 70/3 0222234: 70/3 0194903: 70/3 0193617: 70/3 0028800: 70/3 |
Název RS |
0500971:
Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální
0500969: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0500967: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0222240: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0222238: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0222236: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0222234: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0194903: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0193617: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální 0028800: Imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální |
Stav správního řízení |
0500971:
ROZ - NPM
0500969: ROZ - NPM 0500967: ROZ - NPM 0222240: ROZ - NPM 0222238: ROZ - NPM 0222236: ROZ - NPM 0222234: ROZ - NPM 0194903: ROZ - NPM 0193617: ROZ - NPM 0028800: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0500971:
14. 08. 2020
0500969: 14. 08. 2020 0500967: 14. 08. 2020 0222240: 14. 08. 2020 0222238: 14. 08. 2020 0222236: 14. 08. 2020 0222234: 14. 08. 2020 0194903: 14. 08. 2020 0193617: 14. 08. 2020 0028800: 14. 08. 2020 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS24802_2020.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
TOCILIZUMABUM
TOCILIZUMABUM TOCILIZUMABUM SARILUMABUM SARILUMABUM SARILUMABUM SARILUMABUM TOCILIZUMABUM ABATACEPTUM ABATACEPTUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis