| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS246192/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | TAKEDA PHARMA A/S, Delta Park 45, Vallensbaek Strand, DK |
| Účastníci - Držitel registrace | TAKEDA PHARMA A/S, Delta Park 45, Vallensbaek Strand, DK |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 09. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0238960
ENTYVIO 108MG INJ SOL PEP 1X0,68ML 0238960 ENTYVIO 108MG INJ SOL PEP 1X0,68ML 0238957 ENTYVIO 108MG INJ SOL ISP 1X0,68ML 0238957 ENTYVIO 108MG INJ SOL ISP 1X0,68ML |
| ATC |
0238960:
L04AG05
0238960: L04AG05 0238957: L04AG05 0238957: L04AG05 |
| Zařazení RS |
0238960:
L04/20
0238960: L04/20 0238957: L04/20 0238957: L04/20 |
| Název RS |
0238960:
vedolizumab
0238960: vedolizumab 0238957: vedolizumab 0238957: vedolizumab |
| Stav správního řízení |
0238960:
ROZ - NPM
0238960: ROZ - NPM 0238957: ROZ - NPM 0238957: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0238960:
5. 12. 2022
0238960: 27. 01. 2021 0238957: 5. 12. 2022 0238957: 27. 01. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_ENTYVIO_SUKLS246192_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_ENTYVIO_SUKLS246192_2020.pdf Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
VEDOLIZUMABUM
VEDOLIZUMABUM |
cz