Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS246169/2019 |
Typ správního řízení | VAPÚ |
Účastníci - Žadatel | BioMarin International Limited, 6th Floor, 2 Grand Canal Square , Dublin, IE |
Účastníci - Držitel registrace | BioMarin International Limited, 6th Floor, 2 Grand Canal Square , Dublin, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 16. 09. 2019 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0500870
KUVAN 100MG TBL SOL 120 0500869 KUVAN 100MG TBL SOL 30 |
ATC |
0500870:
A16AX07
0500869: A16AX07 |
Zařazení RS |
0500870:
A16/14
0500869: A16/14 |
Název RS |
0500870:
sapropterin
0500869: sapropterin |
Stav správního řízení |
0500870:
Zastaveno
0500869: Zastaveno |
Řízení pravomocně skončeno |
0500870:
15. 04. 2021
0500869: 15. 04. 2021 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_zpětvzetí_žádosti_KUVAN_SUKLS246169_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
SAPROPTERINI DIHYDROCHLORIDUM
SAPROPTERINI DIHYDROCHLORIDUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis