Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS235923/2022 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení |
Účastníci - Žadatel | DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, Zielstattstrasse 48, München, DE |
Účastníci - Držitel registrace | DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, Zielstattstrasse 48, München, DE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 26. 10. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0250354
ENHERTU 100MG INF PLV CSL 1 0250354 ENHERTU 100MG INF PLV CSL 1 |
ATC |
0250354:
L01FD04
0250354: L01FD04 |
Zařazení RS |
0250354:
L01/151
0250354: L01/151 |
Název RS |
0250354:
trastuzumab deruxtekan
0250354: trastuzumab deruxtekan |
Stav správního řízení |
0250354:
ROZ - NPM
0250354: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0250354:
13. 11. 2023
0250354: 13. 11. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ENHERTU_SUKLS235923_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka | TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis