| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS231417/2021 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 15. 08. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0255591
LEQVIO 284MG INJ SOL ISP 1X1,5ML II 0255591 LEQVIO 284MG INJ SOL ISP 1X1,5ML II 0250255 LEQVIO 284MG INJ SOL ISP 1X1,5ML I 0250255 LEQVIO 284MG INJ SOL ISP 1X1,5ML I |
| ATC |
0255591:
C10AX16
0255591: C10AX16 0250255: C10AX16 0250255: C10AX16 |
| Zařazení RS |
0250255:
C10/15
0250255: C10/15 |
| Název RS |
0250255:
inklisiran
0250255: inklisiran |
| Stav správního řízení |
0255591:
ROZ - NPM
0255591: ROZ - NPM 0250255: ROZ - NPM 0250255: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0255591:
15. 03. 2023
0255591: 15. 03. 2023 0250255: 15. 03. 2023 0250255: 15. 03. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_LEQVIO_SUKLS231417_2021.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
INCLISIRANUM NATRICUM
INCLISIRANUM NATRICUM |
cz