| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS230025/2020 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 10. 09. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249563
ATECTURA BREEZHALER 125MCG/260MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249563 ATECTURA BREEZHALER 125MCG/260MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249559 ATECTURA BREEZHALER 125MCG/127,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249559 ATECTURA BREEZHALER 125MCG/127,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249555 ATECTURA BREEZHALER 125MCG/62,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0249555 ATECTURA BREEZHALER 125MCG/62,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH |
| ATC |
0249563:
R03AK14
0249563: R03AK14 0249559: R03AK14 0249559: R03AK14 0249555: R03AK14 0249555: R03AK14 |
| Zařazení RS |
0249563:
R03/26
0249563: R03/26 0249559: R03/26 0249559: R03/26 0249555: R03/26 0249555: R03/26 |
| Název RS |
0249563:
indakaterol a mometason
0249563: indakaterol a mometason 0249559: indakaterol a mometason 0249559: indakaterol a mometason 0249555: indakaterol a mometason 0249555: indakaterol a mometason |
| Stav správního řízení |
0249563:
ROZ - NPM
0249563: ROZ - NPM 0249559: ROZ - NPM 0249559: ROZ - NPM 0249555: ROZ - NPM 0249555: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249563:
7. 04. 2021
0249563: 7. 04. 2021 0249559: 7. 04. 2021 0249559: 7. 04. 2021 0249555: 7. 04. 2021 0249555: 7. 04. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ATECTURA_BREEZHALER_SUKLS230025_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
INDACATEROLI ACETAS, MOMETASONI FUROAS
INDACATEROLI ACETAS, MOMETASONI FUROAS INDACATEROLI ACETAS, MOMETASONI FUROAS |
cz