Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS211772/2021 |
Typ správního řízení | VAPÚ |
Účastníci - Žadatel | Intercept Pharma International Ltd., Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper , Dublin 7, IE |
Účastníci - Držitel registrace | Intercept Pharma International Ltd., Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper , Dublin 7, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, |
Datum zahájení správního řízení | 22. 07. 2021 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0219168
OCALIVA 10MG TBL FLM 30 0219167 OCALIVA 5MG TBL FLM 30 |
ATC |
0219168:
A05AA04
0219167: A05AA04 |
Zařazení RS |
0219168:
A05/4
0219167: A05/4 |
Název RS |
0219168:
kyselina obeticholová
0219167: kyselina obeticholová |
Stav správního řízení |
0219168:
ROZ - NPM
0219167: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0219168:
10. 04. 2022
0219167: 10. 04. 2022 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_OCALIVA_SUKLS211772_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
ACIDUM OBETICHOLICUM
ACIDUM OBETICHOLICUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis