Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS21028/2022 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) |
Účastníci - Žadatel | Správní řízení z moci úřední Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V, Herikerbergweg 292, Amsterdam, NL |
Účastníci - Držitel registrace | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V, Herikerbergweg 292, Amsterdam, NL |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 28. 01. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0210432
JINARC 30MG+60MG TBL NOB 56(28X30MG+28X60MG) I 0210429 JINARC 30MG+90MG TBL NOB 56(28X30MG+28X90MG) I 0210426 JINARC 15MG+45MG TBL NOB 56(28X15MG+28X45MG) I |
ATC |
0210432:
C03XA01
0210429: C03XA01 0210426: C03XA01 |
Zařazení RS |
0210432:
C03/8
0210429: C03/8 0210426: C03/8 |
Název RS |
0210432:
tolvaptan
0210429: tolvaptan 0210426: tolvaptan |
Stav správního řízení |
0210432:
ROZ - NPM
0210429: ROZ - NPM 0210426: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0210432:
28. 09. 2022
0210429: 28. 09. 2022 0210426: 28. 09. 2022 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_JINARC_SUKLS21028_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
TOLVAPTANUM, TOLVAPTANUM
TOLVAPTANUM, TOLVAPTANUM LACTOSUM, TOLVAPTANUM, TOLVAPTANUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis