Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS179708/2020 |
Typ správního řízení | VAPÚ |
Účastníci - Žadatel | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
Účastníci - Držitel registrace | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 17. 07. 2020 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0186998
ELOCTA 3000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186997 ELOCTA 2000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186996 ELOCTA 1500IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186995 ELOCTA 1000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186994 ELOCTA 750IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186993 ELOCTA 500IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP 0186992 ELOCTA 250IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP |
ATC |
0186998:
B02BD02
0186997: B02BD02 0186996: B02BD02 0186995: B02BD02 0186994: B02BD02 0186993: B02BD02 0186992: B02BD02 |
Zařazení RS |
0186998:
B02/8
0186997: B02/8 0186996: B02/8 0186995: B02/8 0186994: B02/8 0186993: B02/8 0186992: B02/8 |
Název RS |
0186998:
koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem
0186997: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem 0186996: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem 0186995: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem 0186994: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem 0186993: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem 0186992: koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem |
Stav správního řízení |
0186998:
ROZ - NPM
0186997: ROZ - NPM 0186996: ROZ - NPM 0186995: ROZ - NPM 0186994: ROZ - NPM 0186993: ROZ - NPM 0186992: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0186998:
12. 10. 2020
0186997: 12. 10. 2020 0186996: 12. 10. 2020 0186995: 12. 10. 2020 0186994: 12. 10. 2020 0186993: 12. 10. 2020 0186992: 12. 10. 2020 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ELOCTA_SUKLS179708_2020.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
EFMOROCTOCOGUM ALFA
EFMOROCTOCOGUM ALFA EFMOROCTOCOGUM ALFA EFMOROCTOCOGUM ALFA EFMOROCTOCOGUM ALFA EFMOROCTOCOGUM ALFA EFMOROCTOCOGUM ALFA |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis