| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS165117/2017 |
| Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
ROCHE REGISTRATION LTD, Falcon Way 6,
Welwyn Garden City, GB AstraZeneca AB, , Södertälje, SE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, DE Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 15. 07. 2017 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0194526
GIOTRIF 40MG TBL FLM 28X1 0194523 GIOTRIF 30MG TBL FLM 28X1 0194520 GIOTRIF 20MG TBL FLM 28X1 0167602 IRESSA 250MG TBL FLM 30 0025420 TARCEVA 150MG TBL FLM 30 0025419 TARCEVA 100MG TBL FLM 30 |
| ATC |
0194526:
L01XE13
0194523: L01XE13 0194520: L01XE13 0167602: L01XE02 0025420: L01XE03 0025419: L01XE03 |
| Zařazení RS |
0194526:
L01/69
0194523: L01/69 0194520: L01/69 0167602: L01/86 0025420: L01/69 0025419: L01/69 |
| Název RS |
0194526:
erlotinib, gefitinib a afatinib
0194523: erlotinib, gefitinib a afatinib 0194520: erlotinib, gefitinib a afatinib 0167602: gefitinib 0025420: erlotinib, gefitinib a afatinib 0025419: erlotinib, gefitinib a afatinib |
| Stav správního řízení |
0194526:
ROZ - NPM
0194523: ROZ - NPM 0194520: ROZ - NPM 0167602: ROZ - NPM 0025420: ROZ - NPM 0025419: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0194526:
2. 07. 2020
0194523: 2. 07. 2020 0194520: 2. 07. 2020 0167602: 2. 07. 2020 0025420: 2. 07. 2020 0025419: 2. 07. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_erlotinib_gefitinib_afatinib_SUKLS165117_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
AFATINIBI DIMALEAS
AFATINIBI DIMALEAS AFATINIBI DIMALEAS GEFITINIBUM ERLOTINIBI HYDROCHLORIDUM ERLOTINIBI HYDROCHLORIDUM |
cz