Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS158793/2022 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) |
Účastníci - Žadatel | Správní řízení z moci úřední Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower , Dublin 2, IE |
Účastníci - Držitel registrace | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower , Dublin 2, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 29. 07. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0222233
REVESTIVE 1,25MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0222233 REVESTIVE 1,25MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0193528 REVESTIVE 5MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP 0193528 REVESTIVE 5MG INJ PSO LQF 28+28X0,5ML ISP |
ATC |
0222233:
A16AX08
0222233: A16AX08 0193528: A16AX08 0193528: A16AX08 |
Zařazení RS |
0222233:
A16/19
0222233: A16/19 0193528: A16/19 0193528: A16/19 |
Název RS |
0222233:
teduglutid
0222233: teduglutid 0193528: teduglutid 0193528: teduglutid |
Stav správního řízení |
0222233:
ROZ - NPM
0222233: ROZ - NPM 0193528: ROZ - NPM 0193528: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0222233:
30. 12. 2022
0222233: 30. 12. 2022 0193528: 30. 12. 2022 0193528: 30. 12. 2022 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_REVESTIVE_SUKLS158793_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
TEDUGLUTIDUM
TEDUGLUTIDUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis