| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS128819/2021 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | AstraZeneca AB, , Södertälje, SE |
| Účastníci - Držitel registrace | AstraZeneca AB, , Södertälje, SE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 29. 04. 2021 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249958
CALQUENCE 100MG CPS DUR 56 0249958 CALQUENCE 100MG CPS DUR 56 |
| ATC |
0249958:
L01EL02
0249958: L01EL02 |
| Zařazení RS |
0249958:
L01/146
0249958: L01/146 |
| Název RS |
0249958:
v zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé přípravky s obsahem inhibitorů Brutonovy tyrozinkinázy (léčivých látek ibrutinib a akalabrutinib)
0249958: v zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé přípravky s obsahem inhibitorů Brutonovy tyrozinkinázy (léčivých látek ibrutinib a akalabrutinib) |
| Stav správního řízení |
0249958:
ROZ - NPM
0249958: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0249958:
16. 10. 2021
0249958: 16. 10. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_CALQUENCE_SUKLS128819_2021.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka | ACALABRUTINIBUM |
cz