| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS123398/2018 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102,
Amsterdam, NL Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, NL Merck Serono Europe Limited, Marsh Wall 56, London, GB IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, Bratislava, SK Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road , Hoddesdon, Hertfordshire, GB IBSA Farmaceutici Italia S.R.L., via Martiri di Cefalonia 2 , Lodi, IT Ferring-Léčiva, a.s., K Rybníku 475, Jesenice u Prahy, CZ Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Haarlem, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 7. 03. 2018 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0230339
EIGENORM SET 75 IU 75IU INJ PSO LQF 10+10X1ML ISP 0230338 EIGENORM SET 75 IU 75IU INJ PSO LQF 5+5X1ML ISP 0230337 EIGENORM SET 75 IU 75IU INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP 0210007 BEMFOLA 450IU/0,75ML INJ SOL PEP 1X0,75ML+1J 0210006 BEMFOLA 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,50ML+1J 0210005 BEMFOLA 225IU/0,375ML INJ SOL PEP 1X0,375ML+1J 0210004 BEMFOLA 150IU/0,25ML INJ SOL PEP 1X0,25ML+1J 0210003 BEMFOLA 75IU/0,125ML INJ SOL PEP 1X0,125ML+1J 0194536 OVALEAP 900IU/1,5ML INJ SOL 1X1,5ML+20J 0194535 OVALEAP 450IU/0,75ML INJ SOL 1X0,75ML+10J 0194534 OVALEAP 300IU/0,5ML INJ SOL 1X0,5ML+10J 0180904 MENOPUR 1200IU INJ PSO LQF 1X1200IU+2ISP 0180903 MENOPUR 600IU INJ PSO LQF 1X600IU+1ISP 0180902 MENOPUR 75IU INJ PSO LQF 10+10X1ML 0180901 MENOPUR 75IU INJ PSO LQF 5+5X1ML 0167372 ELONVA 150MCG INJ SOL 1X0,5ML+1J 0167371 ELONVA 100MCG INJ SOL 1X0,5ML+1J 0128275 BRAVELLE 75 IU 75IU INJ PSO LQF 10+10X1ML 0028200 PUREGON 900IU/1,08ML INJ SOL 1,08ML+9J 0028066 GONAL-F 900IU/1,44ML INJ SOL PEP 1X1,44ML+20J 0028065 GONAL-F 450IU/0,72ML INJ SOL PEP 1X0,72ML+12J 0028064 GONAL-F 300IU/0,48ML INJ SOL PEP 1X0,48ML+8J 0027088 PUREGON 600IU/0,72ML INJ SOL 0,72ML+6J 0027087 PUREGON 300IU/0,36ML INJ SOL 0,36ML+6J 0027072 PUREGON 100IU/0,5ML INJ SOL 1X0,5ML 0027066 PUREGON 50IU/0,5ML INJ SOL 1X0,5ML 0025527 GONAL-F 75IU INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP 0015007 FOSTIMON 75IU INJ PSO LQF 10+10X1ML 0015006 FOSTIMON 75IU INJ PSO LQF 1+1X1ML |
| ATC |
0230339:
G03GA02
0230338: G03GA02 0230337: G03GA02 0210007: G03GA05 0210006: G03GA05 0210005: G03GA05 0210004: G03GA05 0210003: G03GA05 0194536: G03GA05 0194535: G03GA05 0194534: G03GA05 0180904: G03GA02 0180903: G03GA02 0180902: G03GA02 0180901: G03GA02 0167372: G03GA09 0167371: G03GA09 0128275: G03GA04 0028200: G03GA06 0028066: G03GA05 0028065: G03GA05 0028064: G03GA05 0027088: G03GA06 0027087: G03GA06 0027072: G03GA06 0027066: G03GA06 0025527: G03GA05 0015007: G03GA04 0015006: G03GA04 |
| Zařazení RS |
0230339:
44/2
0230338: 44/2 0230337: 44/2 0210007: 44/2 0210006: 44/2 0210005: 44/2 0210004: 44/2 0210003: 44/2 0194536: 44/2 0194535: 44/2 0194534: 44/2 0180904: 44/2 0180903: 44/2 0180902: 44/2 0180901: 44/2 0167372: 44/2 0167371: 44/2 0128275: 44/2 0028200: 44/2 0028066: 44/2 0028065: 44/2 0028064: 44/2 0027088: 44/2 0027087: 44/2 0027072: 44/2 0027066: 44/2 0025527: 44/2 0015007: 44/2 0015006: 44/2 |
| Název RS |
0230339:
gonadotropiny ostatní, parenterální
0230338: gonadotropiny ostatní, parenterální 0230337: gonadotropiny ostatní, parenterální 0210007: gonadotropiny ostatní, parenterální 0210006: gonadotropiny ostatní, parenterální 0210005: gonadotropiny ostatní, parenterální 0210004: gonadotropiny ostatní, parenterální 0210003: gonadotropiny ostatní, parenterální 0194536: gonadotropiny ostatní, parenterální 0194535: gonadotropiny ostatní, parenterální 0194534: gonadotropiny ostatní, parenterální 0180904: gonadotropiny ostatní, parenterální 0180903: gonadotropiny ostatní, parenterální 0180902: gonadotropiny ostatní, parenterální 0180901: gonadotropiny ostatní, parenterální 0167372: gonadotropiny ostatní, parenterální 0167371: gonadotropiny ostatní, parenterální 0128275: gonadotropiny ostatní, parenterální 0028200: gonadotropiny ostatní, parenterální 0028066: gonadotropiny ostatní, parenterální 0028065: gonadotropiny ostatní, parenterální 0028064: gonadotropiny ostatní, parenterální 0027088: gonadotropiny ostatní, parenterální 0027087: gonadotropiny ostatní, parenterální 0027072: gonadotropiny ostatní, parenterální 0027066: gonadotropiny ostatní, parenterální 0025527: gonadotropiny ostatní, parenterální 0015007: gonadotropiny ostatní, parenterální 0015006: gonadotropiny ostatní, parenterální |
| Stav správního řízení |
0230339:
ROZ - NPM
0230338: ROZ - NPM 0230337: ROZ - NPM 0210007: ROZ - NPM 0210006: ROZ - NPM 0210005: ROZ - NPM 0210004: ROZ - NPM 0210003: ROZ - NPM 0194536: ROZ - NPM 0194535: ROZ - NPM 0194534: Zastaveno 0180904: ROZ - NPM 0180903: ROZ - NPM 0180902: ROZ - NPM 0180901: ROZ - NPM 0167372: ROZ - NPM 0167371: ROZ - NPM 0128275: Zastaveno 0028200: ROZ - NPM 0028066: ROZ - NPM 0028065: ROZ - NPM 0028064: ROZ - NPM 0027088: ROZ - NPM 0027087: ROZ - NPM 0027072: Zastaveno 0027066: ROZ - NPM 0025527: ROZ - NPM 0015007: ROZ - NPM 0015006: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0230339:
22. 12. 2020
0230338: 22. 12. 2020 0230337: 22. 12. 2020 0210007: 22. 12. 2020 0210006: 22. 12. 2020 0210005: 22. 12. 2020 0210004: 22. 12. 2020 0210003: 22. 12. 2020 0194536: 22. 12. 2020 0194535: 22. 12. 2020 0194534: 22. 12. 2020 0180904: 22. 12. 2020 0180903: 22. 12. 2020 0180902: 22. 12. 2020 0180901: 22. 12. 2020 0167372: 22. 12. 2020 0167371: 22. 12. 2020 0128275: 22. 12. 2020 0028200: 22. 12. 2020 0028066: 22. 12. 2020 0028065: 22. 12. 2020 0028064: 22. 12. 2020 0027088: 22. 12. 2020 0027087: 22. 12. 2020 0027072: 22. 12. 2020 0027066: 22. 12. 2020 0025527: 22. 12. 2020 0015007: 22. 12. 2020 0015006: 22. 12. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_44_2_SUKLS123398_2018.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
MENOTROPINUM
MENOTROPINUM MENOTROPINUM FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA MENOTROPINUM MENOTROPINUM MENOTROPINUM MENOTROPINUM CORIFOLLITROPINUM ALFA CORIFOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM BETA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM ALFA FOLLITROPINUM BETA FOLLITROPINUM BETA FOLLITROPINUM BETA FOLLITROPINUM BETA FOLLITROPINUM ALFA UROFOLLITROPINUM UROFOLLITROPINUM |
cz