Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS120594/2022 |
Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
Účastníci - Žadatel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin, IE |
Účastníci - Držitel registrace | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 7. 06. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0249571
ZEPOSIA 0,92MG CPS DUR 28 0249571 ZEPOSIA 0,92MG CPS DUR 28 0249570 ZEPOSIA 0,23MG+0,46MG CPS DUR 4X0,23MG+3X0,46MG 0249570 ZEPOSIA 0,23MG+0,46MG CPS DUR 4X0,23MG+3X0,46MG |
ATC |
0249571:
L04AA38
0249571: L04AA38 0249570: L04AA38 0249570: L04AA38 |
Zařazení RS |
0249571:
L04/61
0249571: L04/61 0249570: L04/61 0249570: L04/61 |
Název RS |
0249571:
s obsahem léčivé látky ponesimod a ozanimod (ATC kód L04AA50 a L04AA38)
0249571: s obsahem léčivé látky ponesimod a ozanimod (ATC kód L04AA50 a L04AA38) 0249570: s obsahem léčivé látky ponesimod a ozanimod (ATC kód L04AA50 a L04AA38) 0249570: s obsahem léčivé látky ponesimod a ozanimod (ATC kód L04AA50 a L04AA38) |
Stav správního řízení |
0249571:
ROZ - NPM
0249571: ROZ - NPM 0249570: ROZ - NPM 0249570: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0249571:
26. 01. 2023
0249571: 26. 01. 2023 0249570: 26. 01. 2023 0249570: 26. 01. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_ZEPOSIA_SUKLS120594_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka |
OZANIMODI HYDROCHLORIDUM
OZANIMODI HYDROCHLORIDUM, OZANIMODI HYDROCHLORIDUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis